Stabilitätsprüfung in der Pharmazie (inbunden)
Format
Inbunden (hardback)
Språk
Tyska
Antal sidor
579
Utgivningsdatum
2011-10-01
Upplaga
3., aktualisierte und erweiterte Auflage
Förlag
ECV Editio Cantor Verlag GmbH
Dimensioner
40 x 246 x 179 mm
Vikt
1317 g
ISBN
9783871934087

Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

Theorie und Praxis

Inbunden,  Tyska, 2011-10-01
2423
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Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
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